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医疗器械注册主管

5000-7000
江苏省-南通市 -海门市 | 3-5年经验 | 本科学历
环境好 年终奖 双休 五险一金 技术培训
2021-07-23 更新 被浏览:
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最近在线时间:2021-07-23 14:07
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地址:海门镇南海东路555号 查看上班路线
职位描述
招聘人数:1-2人 到岗时间:3周以内 年龄要求:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限
语言要求: 英语

职位描述:

1. 独立完成产品注册资料的编写和申报、补正工作;

2. 负责产品注册证及生产许可证的变更和延续工作;

3. 负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调;

4. 负责收集并宣贯与公司产品有关的法律法规、标准及指南文件,;

5. 配合公司完善体系工作;

6. 领导交办的临时性工作。

 

任职要求:

1. 药学、材料、化学、生物等相关专业,大学本科以上学历;

2. 3年以上医疗器械产品注册经验;

3. ISO13485质量管理体系经验优先;

4. 较强的沟通和协调能力;

5. 具有良好的语言组织能力,能撰写注册申报所需的相关文件资料。

  


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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南通华尔康医疗科技有限公司于2003年2月成立,是一家专业生产各类手术缝线的高新技术企业,同时,也是一家致力于研发新型医用可吸收材料的创新型企业。公司地处长江三角洲,坐落在江苏省海门市南海东路555号,占地面积17242平方米,现有建筑面积9881平方米。 公司注册资本1800万元,投资总额3000万元,拥有10万级净化车间500平方米,1万级净化车间43平方米,洁净车间1000多平方米。有专业的物理、生化等检测设备及检测间,具有年生产可吸收外科缝线800万包缝合线、非吸收外科缝线6000万米的生产能力。主要产品有可吸收性外科缝线、医用真丝编织缝合线、医用聚丙烯缝合线、医用聚酯缝合线、医用聚酰胺缝合线。 公司管理规范已通过CMD质量体系和产品合格认证,并取得了ISO9001:2017、ISO13485:2016质量管理体系认证书以及可吸收性外科缝线、非吸收性外科缝线二大产品合格认证证书。产品质量可靠、品种规格齐全、广泛应用于心血管、瓣膜移植、整形外科、妇科、产科、泌尿科、小儿科、普外科、眼科、骨科等软组织的缝合或结扎。其品质可与进口同类产品媲美,各项性能指标均达到国内外同类产品水平,产品多次经国家级权威部门的型式检测以及多家三甲以上医院的临床验证,已证实其产品质量的稳定与可靠。通过多年打拼, 华尔康 已成为国内医用缝线领域的知名品牌,经销网络遍布全国各地。产品通过邮政快递EMS运输,安全、快捷。公司的售后服务完善,对销售的产品进行全过程的质量跟踪,随时提供技术咨询服务。

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姜华毅
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